USP 175865-59-5 Clorhidrato de valganciclovir para antiviral
| Productonombre | clorhidrato de valganciclovir |
| Sinónimos | Clorhidrato de 2-[(2-amino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropiléster de L-valina (1:1); 2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropiléster,monoclorhidratohidrato |
| No CAS. | 175865-59-5 |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco o blanquecino |
| Fórmula molecular | C14H22N6O5.HCl |
| Peso molecular | 390.83 |
| Uso | Grado farmacéutico o propósito de investigación |
| Embalaje | Según su petición |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos resistentes a la luz en un lugar fresco |
| Clorhidrato de Valganciclovir Cas:175865-59-5 | ||
| Elementos | Estándar | Resultados |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco o blanquecino | polvo blanco |
| Identificación | Absorción infrarroja: corresponde a la del estándar de referenciaAbsorción ultravioleta: corresponde a la del estándar de referenciaUna solución en agua (1 en 20) cumple con los requisitos de las pruebas de cloruro | Cumple Cumple
Cumple |
| Alcohol isopropílico | ≤1.0% | 0,13% |
| Agua | ≤8,0% | 4,5% |
| Metales pesados | ≤20 ppm | Cumple |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Residuo en el encendido | ≤0.1% | 0,02% |
| Impurezas relacionadas | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5% Metoximetilguanina: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxiganciclovir: ≤0,15% Bis-valina pascua de ganciclovir: ≤0,1% Homólogo de valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Monopropionato de ganciclovir: ≤0,15 % Dímero de valganciclovir (estereoisómero A): ≤0,1 % Dímero de valganciclovir (estereoisómero B): ≤0,1 % Dímero de valganciclovir (estereoisómero C): ≤0,1 % Otra impureza única identificada: ≤0.1% Total de otras impurezas identificadas: ≤0,1 % Ganciclovir mono-N-metilvalinato (Prueba 2):≤0,3% Impureza única no identificada (Prueba 1 y 2): ≤0,1 % Impureza total no identificada (Prueba 1 y 2): ≤0,25% Impurezas totales (Prueba 1 y Prueba 2): ≤3.0 | /0,02%0.01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Máx. 0,04 % 0,04%
0,02% Máx. 0,02 % 0,13% 0,78% |
| diastereómero relación | 45:55 a 55:45 | 54:46 |
| Pureza enantiomérica de valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| ensayo HPLC | 97,0 %～102,0 % | 98,8% |
| Conclusión: cumple con USP40. | ||
Información de la empresa
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