Clorhidrato de doxorrubicina de grado 25316-40-9 farmacéutico de alta pureza para el tratamiento del cáncer
Productonombre | clorhidrato de doxorrubicina |
Sinónimos | (8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8,9,10-tetrahidro-6,8,11-trihidroxi Clorhidrato de -8-(hidroxiacetil)-1-metoxinaftaceno-5,12-diona |
No CAS. | 25316-40-9 |
Apariencia | Polvo cristalino rojo anaranjado o rojo |
Fórmula molecular | C27H29NO11.HCl |
Peso molecular | 579.99 |
Uso | grado farmacéutico o propósito de investigación |
Embalaje | Según su petición |
Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos resistentes a la luz en un lugar fresco |
Nombre del producto: clorhidrato de doxorrubicina No CAS.:25316-40-9 | ||
ELEMENTOS | ESTÁNDARES | RESULTADOS |
Apariencia | Polvo cristalino rojo anaranjado o rojo;No hay evidencia visible de contaminación por materia extraña | Cumple |
Solubilidad | Soluble en agua y metanol;ligeramente soluble en etanol;prácticamente insoluble en acetona. | Cumple |
Identificación | A: el espectro IR corresponde al espectro IR del estándar de referencia | Cumple |
B: El tiempo de retención del pico de doxorrubicina en el cromatograma de la Preparación de valoración corresponde a la del cromatograma del Preparación estándar, tal como se obtiene en la Valoración. | Cumple | |
pH | 4,0 a 5,5 | 4.9 |
Agua | No más del 4,0% | 2,1% |
Sustancias relacionadas | Impureza A (Doxorubicinona) ≤0.5% | 0,23% |
Cualquier otra impureza desconocida ≤0.2% | 0,17% | |
Total de impurezas desconocidas ≤0,5 % | 0,37% | |
Impurezas totales ≤2.0% | 0,6% | |
Solventes residuales | Acetona ≤ 0,5% Acetona +Etanol ≤ 2,5% metanol ≤ 0,3% Diclorometano ≤ 0,06% | 0,34% 1,6% 0,07% No detectado |
Ensayo | 98,0% ~ 102,0% | 99,2% |
Conclusión: Los resultados se ajustan al estándar de USP34. |