Bromuro de vecuronio de alta pureza 50700-72-6 con estándar de calidad BP USP EP
| Productonombre | bromuro de vecuronio |
| Sinónimos | Bromuro de (+)-1-(3,17-diacetoxi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidinio |
| No CAS. | 50700-72-6 |
| Apariencia | polvo blanco |
| Fórmula molecular | C34H57BrN2O4 |
| Peso molecular | 637.74 |
| Solicitud | Grado farmacéutico o propósito de investigación |
| Embalaje | Según su petición |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos resistentes a la luz en un lugar fresco |
| Certificado de análisisPrueba según:BP2013/EP8.0 | ||
| ELEMENTOS | ESTÁNDARES | RESULTADOS |
| Apariencia | Cristales blancos o casi blancos o polvo cristalino | Cumple |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, completamente soluble en cloruro de metileno, moderadamente soluble en acetonitrilo y en etanol anhidro. | Cumple |
| Identificación | IR: el espectro exhibe máximos en las mismas longitudes de onda que el estándar de referencia | Cumple |
| Responde a la prueba de Bromuros | Cumple | |
| Aspecto de la solución | La solución es clara y no clara que BY7 | Cumple |
| Agua | ≦4.0% | 0,88% |
| Rotacion especifica | +30,5°a+35,0° | +33,9° |
| Residuos en ignición | ≦0.1% | 0.065% |
| Sustancias relacionadas | Compuesto relacionado D: no más del 0,25 %Compuesto relacionado E: no más del 0,25 % Compuesto relacionado C: no más del 0,25 % Compuesto relacionado A: no más del 0,25 % Compuesto relacionado B: no más del 0,25 % Impureza individual desconocida: no más del 0,10 % Impurezas totales: no más del 0,7% | No detectadoNo detectado 0.052% No detectado Cumple 0.045% 0,13% |
| Ensayo (HPLC) | Entre 99,0 % p/p y 101,0 % p/p en base seca | 99,86% |
| Endotoxinas bacterianas | ≦10UE/mg | 8,8 UE/mg |
| Conclusión | Cumple con los estándares BP2013/EP8.0. | |
| Certificado de análisisPrueba según: USP40 Bromuro de vecuronio (CAS#50700-72-6) | ||
| ELEMENTOS | ESTÁNDARES | RESULTADOS |
| Apariencia | Cristales blancos o casi blancos o polvo cristalino | Cumple |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en agua, fácilmente soluble en cloruro de metileno;escasamente soluble en acetonitrilo y en etanol anhidro. | Cumple |
| Identificación | IR: el espectro exhibe máximos en las mismas longitudes de onda que el estándar de referencia | conforme |
| El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde al del cromatograma de la preparación estándar obtenida en el ensayo. | conforme | |
| Responde a la prueba de Bromuros | conforme | |
| Pérdida por secado | ≦2.5% | 0.96% |
| Rotacion especifica | -16°a-20° | -19,6° |
| Residuos en ignición | ≦0.1% | 0.069% |
| Metales pesados | No más de 10 ppm | <10 ppm |
| Sustancias relacionadas | Bromuro de pancuronio: no más del 0,5 %Compuesto relacionado F: no más del 0,5 % Compuesto relacionado C: no más del 0,5 % Compuesto relacionado A: no más del 0,3 % Compuesto relacionado B: no más del 0,5 % Impureza individual desconocida: no más del 0,10 % Impurezas totales: no más del 1,0% | Cumple0.055% No detectado No detectado No detectado 0.048% 0,16% |
| Ensayo (HPLC) | Entre 98,0 % p/p y 102,0 % p/p en base seca | 99,95% |
| Solventes residuales | Metanol≦ 200 ppmCloruro de metileno≦ 600 ppm Acetona≦ 500ppm n-Heptano≤5000ppm | No detectado89 ppm No detectado 790 ppm |
| Endotoxinas bacterianas | ≦10UE/mg | 8,6 UE/mg |
| Conclusión | Cumple con los estándares USP40. | |
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