Monohidrato de entecavir de grado farmacéutico 209216-23-9 para el tratamiento de la hepatitis B crónica
| Productonombre | monohidrato de entecavir |
| Sinónimos | Monohidrato de 2-amino-1,9-dihidro-9-[(1S,3R,4S)-4-hidroxi-3-(hidroximetil)-2-metilenciclopentil]-6H-purina-6-ona |
| No CAS. | 209216-23-9 |
| Apariencia | Polvo blanco a blanquecino |
| Fórmula molecular | C12H15N5O3.H2O |
| Peso molecular | 295.30 |
| Uso | Grado farmacéutico o propósito de investigación |
| Embalaje | Según su petición |
| Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos resistentes a la luz en un lugar fresco |
| Entecavir monohidrato Cas: 209216-23-9 | ||
| Elementos | Estándar | Resultados |
| Apariencia | Polvo blanco a blanquecino | Cumple |
| Rotación óptica | +24,0°—+28,0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27.0° |
| Identificación | R: por IR, para que coincida con el estándar de trabajo | Cumple |
| B: por HPLC, el tiempo de retención debe coincidir con el estándar de trabajo | Cumple | |
| Agua | 5,8%—6,5% | 6,1% |
| isómero | Soltero ≤0.1% | 0,02% |
| Total ≤0,5% | 0,02% | |
| Sustancias relacionadas | Impureza única ≤0.1% | 0,05% |
| Impurezas totales ≤0,3% | 0,07% | |
| Residuos en ignición | ≤0.1% | 0,04% |
| Metales pesados | £ 10ppm | Cumple |
| Solventes residuales | Debe ser para que coincida con el estándar | Cumple |
| Ensayo | ≥99,8% | 99,9% |
| Conclusión:Cumple con los estándares internos. | ||
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