USP EP BP Medicina Grado 148408-66-6 Trihidrato de docetaxel para el tratamiento del cáncer tumoral
Productonombre | trihidrato de docetaxel |
Sinónimos | (αR,βS)-β-[[(1,1-dimetiletoxi)carbonil]amino]-α-hidroxibencenopropanoico, (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b -(acetiloxi)-12-(benzoiloxi)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4,6,11-trihidroxi-4a,8,13 ,13-tetrametil-5-oxo-7,11-metano-1H-ciclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-il éster, hidratado (1:3) |
No CAS. | 148408-66-6 |
Apariencia | Polvo cristalino blanco a blanquecino |
Fórmula molecular | C43H53NO14.3(H2O) |
Peso molecular | 861.94 |
Solicitud | Grado farmacéutico o propósito de investigación |
Embalaje | Según su petición |
Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos resistentes a la luz en un lugar fresco |
ELEMENTOS | ESTÁNDARES | RESULTADOS |
Caracteres | A: polvo cristalino blanco a blanquecino | conforme |
B: Solubilidad: Insoluble en agua, soluble en etanol y acetona | conforme | |
EspecíficoRotación | ﹣38,5°~﹣41,5° | ﹣40° |
Identificación | 1.IR: lo mismo para comprobar la muestra | conforme |
2.UV: λmax232nm | conforme | |
| conforme | |
| conforme | |
impurezas | Impurezas totales: no más de 1,0 % | 0,29% |
Impurezas A: no más de 0,5 % | 0.0551% | |
Impurezas B: no más de 0,3 % | 0.0470% | |
Impurezas C: no más de 0,3 % | 0.0535% | |
Cualquier otra impureza individual: no más de 0,1 % | 0.0702% | |
Agua | 5,0% – 7,0% | 6,15% |
Residuos en ignición | no más de 0,1 % p/p | 0,03% |
Metal pesado | no más de 20 ppm | conforme |
Ensayo | 97,5%~ 102,0% | 99,7% |
Conclusión | Cumple con EP7.5. |
Información de la empresa
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