Paclitaxel de alta pureza USP EP 33069-62-4 para medicamentos naturales contra el cáncer
Productonombre | paclitaxel |
Sinónimos | Derivado del ácido bencenopropanoico 7,11-metano-5H-ciclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxete |
No CAS. | 33069-62-4 |
Apariencia | Polvo cristalino blanco |
Fórmula molecular | C47H51NO14 |
Peso molecular | 853.92 |
Solicitud | Grado farmacéutico o propósito de investigación |
Embalaje | Según su petición |
Almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos resistentes a la luz en un lugar fresco |
paclitaxelCas:33069-62-4 | |||
PRUEBAS | ESPECIFICACIONES | RESULTADOS | |
Apariencia | Polvo cristalino blanco | conforme | |
Identificación | 1, por HPLC2, por infrarrojos | conforme | |
Rotación óptica | -49,0°~ -55,0° | -54,26° | |
Agua(KF) | No más de 4,0 % | 1.23% | |
Residuos en ignición | no más de 0,2% | 0.06% | |
Metales pesados | no más de 20 ppm | conforme | |
Límites microbianos | No más de 100 ufc/g | conforme | |
Endotoxinas bacterianas | No más de 0,4 USP UE/mg | conforme | |
sustancia relativa | 10-DAB Ⅲ | no más de 0,1 % | conforme |
Baccatina Ⅲ | no más de 0,2 % | 0.08% | |
Fotodegradante | no más de 0,1 % | conforme | |
10-deacetilpaclitaxel | no más de 0,5 % | conforme | |
2-Debenzoilpaclitaxel-2-pentenoato | no más de 0,7 % | 0.21% | |
10-desacetil-7-epipaclitaxel | no más de 0,5 % | 0.11% | |
7-Epipaclitaxel | no más de 0,4 % | conforme | |
10,13-Biscadena lateralpaclitaxel | no más de 0,5 % | 0.07% | |
7-acetilpaclitaxel | no más de 0,6 % | conforme | |
13-Tes-bacatina Ⅲ | no más de 0,1 % | conforme | |
7-Tes-paclitaxel | no más de 0,3 % | 0.12% | |
Otras impurezas individuales | no más de 0,1 % | conforme | |
impurezas totales | no más de 2,0 % | 0.59% | |
Ensayo | 97,0% ~ 102,0% | 99.55% | |
Solventes residuales | dicloruro de metano | No más de 600 ppm | No detectado |
Cloroformo | no más de 60 ppm | No detectado | |
Tricloroetileno | No más de 80 ppm | No detectado | |
1,4-dioxano | No más de 380 ppm | No detectado | |
Conclusión:Los resultados se ajustan al estándar USP35-NF30 |
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